インプラントなどの外科的処置をはじめ歯周外科など高度化する歯科医療
治療器材を通じての交差感染防止の標準予防策も高度化に応じた滅菌が求められています。
ヨーロッパ規格 EN13060※に適合した「クラスB」に分類される「バキュクレーブ®31B+」は、数回の真空と蒸気・加圧をくり返す高性能なプレポストバキューム方式を採用。中空構造内部への高い蒸気浸透性により、あらゆる器材の滅菌を可能としています。
中空構造が多く複雑な器材を多用する歯科医療におけるグローバルスタンダードとなる滅菌器は、確かな感染対策と、すべての術者、患者さんに安心と安全をお届けします。
※ヨーロッパの規格で先進国や日本以外のアジアで重視されている小型蒸気滅菌器(オートクレーブ)に関する規格。要件は以下の通り。
○各工程を検証し、記録が残せること。 ○チャンバー内のどの位置でも所定の滅菌温度から最大4K(4℃)の範囲であること。
滅菌温度134℃/121℃の場合:134℃~138℃/121℃~125℃。
○温度センサの誤差は実際の温度に対して2K(2℃)以内でなければならない。 ○15秒以内にチャンバー内が均一の滅菌温度になること。
○被滅菌物の湿度差は滅菌前後で0.2~1%以内であること。(コットンやタオルなど繊維製品の場合)ただしクラスNには適用しない。
高い蒸気浸透性を実現する
くり返しのプレポストバキューム方式
滅菌前および乾燥時に真空状態を作り出す、バキューム方式の中でも高性能な方式です。滅菌前に真空と蒸気の注入を交互にくり返すことで、チューブ状の内部や多孔性材料内部の残留空気を抜き、蒸気を細部まで行き渡らせた状態で滅菌。あらゆる種類・形状の被滅菌物を滅菌できる性能を備えています。
- ◆プレポストバキューム方式の
滅菌工程(クラスB)
クラスBに求められる蒸気浸透性を
証明する検査「へリックステスト」
真空式高圧蒸気滅菌器の空気除去が確実に行われ、複雑な中腔物においても蒸気が先端まで行き届き、徹底的な滅菌がなされていることを化学的インジケータ「メラコントロール」を用いて滅菌する度に確認できます。
滅菌バリデーションとして国際規格ISO11140-1のクラス2に
準拠しています。
- ◆メラコントロール
- ◆インジケータによる化学反応
クラス別滅菌対象物と滅菌器
ヨーロッパ規格 EN13060に基づくクラス分類
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固形物、多孔性物、中腔物、非包装、包装
(一重、多重)あらゆる被滅菌物を滅菌 -
非包装の固形物に加え
メーカーが特定する被滅菌物を滅菌※1非包装の固形物のみ滅菌
(滅菌後直ちに使用)
※1 滅菌器の製造元が指定する特定の被滅菌物を滅菌する為、同クラスの機器でも滅菌可能なものが違います。
被滅菌対象物別の滅菌器クラス
※2 ハンドピースや長さ20cm以内のインスツルメントなどの滅菌物。
「メラクイック12+」の詳しい内容は別途パンフレットを参照して下さい。
※ 上記の分類は滅菌対象物として蒸気滅菌が可能なものに限ります。
※ 上記重さは被滅菌物の総重量です。
バキュクレーブ®31B+は、滅菌前にバキュームによる脱気と蒸気の注入を交互にくり返すことで、チューブ状の内部や多孔性材料内部の残留空気を抜き、蒸気を細部まで行き渡らせた状態で滅菌を行います。
※バキュクレーブ®31B+ Universal Program時
徹底した衛生管理による、クリーンな環境を維持
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給排水作業の手間を省く
自動給排水機能を備え
安定した水質を維持する
水処理装置水処理装置「メラデム40」は、飲料用の上水道と接続して滅菌器に使用可能な水質を供給します。自動給排水機能付きのため、手作業での給排水作業は必要ありません。また、フィルタ劣化による水質の低下を自動で検知し、運転を停止する水質監視機能付。水質劣化による滅菌器材への悪影響を未然に防止します。
水処理装置
(メラデム40) -
より高レベルでの
滅菌処理を可能にする
空気除菌フィルタ外気をろ過した空気による乾燥処理を行うため、衛生的な乾燥工程が可能になります。また、バキューム方式を用した乾燥工程により温度が上がらないため、ハンドピースなどを傷めにくく、器材の長寿命化にも貢献します。
本体背面に内蔵した
空気除菌フィルタ -
滅菌作業時の安全性を高める
二重ロックドア電動ロック付きの手動式スライドドアを採用。
ドアが確実にロックされていないと、作動しない安全設計です。 -
滅菌工程などの情報管理も
容易な滅菌ログメモリ本体内蔵メモリに40件記録可能なログメモリ機能を搭載し、滅菌記録のエビデンス管理が容易になります。プリンタでの印刷やCFカードへのデータエクスポートにも対応し、情報の長期保管が可能です。
患者さん、術者の双方に配慮した、安心・安全性の向上
幅広い滅菌シーンに対応する多彩な機能
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用途に合わせ選べる、
豊富な滅菌プログラムあらゆる被滅菌物に対応するプログラムを搭載し、被滅菌物や用途に合わせて選択できます。プリヒート機能により一度稼動した後は、次の滅菌処理にかかる余熱時間は、わずか1分。クイックプログラムを選べば、乾燥時間が短縮され、よりスピーディな滅菌処理も可能です。
※1 乾燥温度:92℃以下 ※2 被滅菌物の量などによって異なります。乾燥時間は含みません。
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4つのボタンで
簡単操作運転状態がひと目で分かる表示パネルとシンプルな4つのボタンによる操作で、迷わずに使用できます。
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回転により、
収納段数を調整できる
トレイマウントトレイは最大5段まで収納可能。トレイマウントを90°回転させることで、被滅菌物の高さに合わせて収納段数を調整できます。
また、被滅菌物に対して熱伝導に優れたアルミニウム製ですので、さらに高レベルな滅菌が可能です。 -
凹凸のないチャンバー
チャンバー内部には凹凸がなく、すみずみまで清掃できます。また、チャンバー外にあるスチームジェネレーターにより圧力に影響されず安定した蒸気が供給されます。
ユーロクレーブ®29VS+は、滅菌前に1度バキュームによる脱気を行うことで、非包装の中腔物や包装された固形物の滅菌が可能です。また、自動給排水機能や選べる滅菌プログラムなど、便利な機能を搭載しています。
※ユーロクレーブ®29VS+ Universal Program時
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給排水作業の手間を省く
自動給排水機能を備え
安定した水質を維持する
水処理装置水処理装置「メラデム40」は、飲料用の上水道と接続して滅菌器に使用可能な水質を供給します。自動給排水機能付きのため、手作業での給排水作業は必要ありません。また、フィルタ劣化による水質の低下を自動で検知し、運転を停止する水質監視機能付。水質劣化による滅菌器材への悪影響を未然に防止します。
水処理装置
(メラデム40) -
トレイマウントに対応する
チャンバーチャンバーは直径250mm、奥行350mmのサイズで、トレイマウントにも対応。チャンバー内のヒーターにより蒸気を作り出すことで滅菌が可能です。
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クイックプログラムなど、
用途に合わせ選べる滅菌プログラムプリヒート機能により一度稼動した後は、次の滅菌処理にかかる余熱時間は、わずか1分。クイックプログラムを選べば、乾燥時間が短縮され、よりスピーディな滅菌処理も可能です。
※1 乾燥温度:滅菌温度以下 ※2 被滅菌物の量などによって異なります。乾燥時間は含みません。
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バキュクレーブ® 31B+一式&メラデム40一式セット
包装●一式
単品販売
a.バキュクレーブ® 31B+一式
包装●一式
b.水処理装置メラデム40一式
包装●一式
手動排水→自動排水変更キット 31B+用
包装●一式
小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 バキュクレーブ31B+
管理医療機器 特定保守管理医療機器 223AKBZX00237000
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バキュクレーブ® 31B+一式&メラデム40一式セット
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ユーロクレーブ® 29VS+一式&メラデム40一式セット
包装●一式
単品販売
a.ユーロクレーブ® 29VS+一式
包装●一式
b.水処理装置メラデム40一式
包装●一式
手動排水→自動排水変更キット 29VS+用
包装●一式
小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 ユーロクレーブ29VS+
管理医療機器 特定保守管理医療機器 223AKBZX00238000
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ユーロクレーブ® 29VS+一式&メラデム40一式セット
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トレイ
トレイマウントA用 5枚 -
トレイマウントA
1個 -
トレイリフタ
1個
◆ その他の附属品
・ 排水用ホース ・ 非常時ドア アンロック用レバー ・ トルックスレンチ ・ 運搬用ベルト 他
オプション品
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メラコントロール
(インジケータ250枚入)
包装●1個
※バキュクレーブ® 31B+のみ対応。 -
フィルタメラデム40用
(2個入)
包装●1セット
※カートリッジは最長6ヶ月使用可能です。 -
角カスト 28M メラグ用
包装●1個
※チャンバー内に、3段収納可能です。 -
角カスト 28G メラグ用
包装●1個
※チャンバー内に、1段収納可能です。 -
ディスポフィルタ
(角カスト28M、28G用 100枚入)
包装●1個 -
トレイ トレイマウントA用
メラグ用
包装●1枚 -
縦置きホルダラック
メラグ用
包装●1個
※ チャンバー内に2段収納可能です。
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メラシール100+スタンドタイプ
包装●1個
電源:AC100V 重量:5.4kg
本体寸法:幅415mm×奥行280mm×高さ370mm
シーリングシーム幅:10mm
※ メラフォルロールは製品に含まれておりません。
※ シール可能な滅菌バッグの幅は、最大250mmまでです。 -
メラシール100+スタンドDXタイプ
包装●1個
電源:AC100V 重量:5.4kg
本体寸法:幅415mm×奥行330mm×高さ430mm
シーリングシーム幅:10mm
ホイールを回すことでメラフォルロールを必要な長さだけ簡便に引き出すことができます。
※ メラフォルロールは製品に含まれておりません。
※「メラシール100+」スタンドDXタイプは、受注発注のため、ご注文いただいてから納品まで約2ヶ月かかります。
※ シール可能な滅菌バッグの幅は、最大250mmまでです。 -
メラシール100+フラットタイプ
包装●1個
電源:AC100V 重量:5.4kg
本体寸法:幅415mm×奥行460mm×高さ150mm
シーリングシーム幅:10mm
※ メラフォルロールは製品に含まれておりません。
※ シール可能な滅菌バッグの幅は、最大250mmまでです。 -
メラプリント42/44
(ロール紙・インクリボン各1個入)
包装●1個
電源:AC100V
※ 受注製品のため、ご注文からお渡しまで時間を要します。ご了承ください。
メラプリント42/44用 ロール紙
各1セット(5ロール入)
メラプリント42/44用 インクリボン(1個入)
包装●1個
※ 42用と44用は共通です。 -
メラフラッシュセット
(CFカード・カードリーダ各1個入)
包装●1個
電源:AC100V
メラフラッシュ CFカード
包装●1個 -
メラフォルロールタイプ
包装●1個
長さ200m
(幅5cm/7.5cm/10cm/15cm/20cm/25cm)
※本製品で使用する滅菌バッグはISO11607-1準拠品のみをご使用ください。 -
メラトレースPro
包装●一式
※別途、PC、ネットワーク工事が必要になります。
(設置時に工事費 がかかる場合があります)
設置例
本体と水処理装置「メラデム40」は分離させた状態でも使用できますので、限られたスペースで設置も可能です。
水処理装置「メラデム40」を装備しない場合
従来品より給水口が大きく、手動でもストレスなく給水でき、タンク内の清掃も簡単。排水は扉を開けた前面の排水口にホースを差し込むクイックコネクター式です。
◆ 仕様
※バキュクレーブ®31B+はAC200Vの電源が必要です。
- バキュクレーブ® 31B+
電源:AC200V 50-60Hz
電源入力:1,960W
重量:44kg
チャンバー内寸:φ250mm×奥行350mm
チャンバー容積:17ℓ
滅菌温度:121℃/134℃
給水タンク容量:5ℓ
扉開閉方式:手動式(電動ロック付) - ユーロクレーブ® 29VS+
電源:AC100V 50-60Hz
電源入力:1,400W
重量:43kg
チャンバー内寸:φ250mm×奥行350mm
チャンバー容積:17ℓ
滅菌温度:121℃/134℃
給水タンク容量:5ℓ
扉開閉方式:手動式(電動ロック付) - ※本器は、1,000回のプログラムサイクル以内または1年以内に1回の定期メインテナンスが必要です。
詳細はお買い求めのディーラー又は弊社支店・営業所までお問い合わせください。
※本製品の耐用期間は7年、または使用回数10,000回が目安となります。
水処理装置メラデム40
寸法 I=15.5cm J=31.5cm K=35cm ※適正水圧1.5bar以上、10bar未満 |
◆ 設置要件
装置の設置は、粉塵やほこりが少ない通気の良い場所で装置の両側面8cm以上(推奨10cm以上)、背面10cm以上(推奨18cm以上)、上部30cm以上(上面に何も無い開放状態が推奨)の空きスペースを確保することが必要となります。耐荷重60kg以上の水平な幅59cm以上・奥行き54cm以上(推奨60cm以上)の天板上に設置してください。
ご注意:設置基準が満たされていない場合は故障の原因となります。 製品保証、保守サービス加入の対象外となります。