薬事法・医療法関連のご案

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2008.08.19
「JISマーク」から「特定歯科材料保険適用確認マーク」へ変更のご案内
〜特定保険医療材料をご使用の先生方へ〜
工業標準化法改正に伴い従来のJISマークが表示できなくなることから、これまで特定保険医療材料の中で“JISマーク表示品”に表示されていた「JISマーク」が「特定歯科材料保険適用確認マーク」に変更となります。添付のご案内(PDF)をご覧いただきますようお願い申し上げます。
2008.08.11
インターネットによる中古医療機器の売買について
医療機関の皆様へ!
〜患者さんに、より安全な医療サービスをご提供いただくために〜

医療機器の売買では、医療法や薬事法等により様々な遵守事項が設けられています。
添付のご案内をご覧いただきますようにお願い申し上げます。

インターネットによる
中古歯科医療機器の売買について
PDFデータ
3ページ 132 KB

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2008.02
医療機器の保守点検について
2007年4月1日施行の改正医療法に伴う厚労省通知※により医療機関における医療機器安全管理責任者による保守点検が義務付けられました。医療機関は、医療機器の保守点検を適切に実施しなければなりません。
 そこで、ジーシーでは、医療機関のみなさまのお役にたてることを願い、当社製品の保守点検チェックシートを一例として掲載させていただくことと致しました。
 添付文書、使用説明書と併せて本チェックシートをご利用いただければ、より適切に保守点検を実施していただくことができます。ご活用いただければ幸いです。

※厚労省通知
●平成17年12月22日付医政発第1222001号
「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」
●平成19年3月30日付医政発第0330010号
「良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について」
●平成19年3月30日付医政指発第0330001号
「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について」

2007.01.22
医療機器を安心・安全にご使用して戴くためのご案内
先生方がご使用の医療機器の安全性向上のため、また先生方に市販後の安全対策の充実等のご理解とご協力をいただくために、医療機器保守点検啓発パンフレット「安心・安全にご使用して戴くために」を作成いたしました。
添付のご案内(PDF)をご覧いただきますようお願い申し上げます。
2005.03.22
改正薬事法のご案内
先生方がご使用の医療機器の安全性向上と市販後の安全対策のために、薬事法が改正されて2005年4月1日から施行されます。先生方にご協力いただきたいことがございますので、詳細について添付のご案内(PDF)をご覧いただきますようお願い申し上げます。
改正薬事法のご案内

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3ページ 929 KB