この情報サービスは、インプラント製品の臨床的なご質問を先生方よりメールでお問い合わせいただき、それに対してジーシーを介してアドバイザーの先生からご回答いただくものです。
2000年6月21日以降に埋入された弊社インプラント体について、埋入日から10年の間に脱落、破折が生じた場合には、同等の弊社インプラント製品と無償で交換いたします。
「10年保証」ご利用規約
■保証適用症例の条件 本保証の適用は、以下1)~8)全ての条件を満たした症例に限ります。
1)インプラント体は埋入日から起算して10年を経過していない製品であること。
2)交換対象となるインプラント体の製造記号(ロット番号)が確認できること。
3)治療を行った時点で製品の添付文書又はマニュアルなどに記載された適応症及び禁忌症を適切に診断し、適切な治療を行っていること。
4)治療を行った時点で製品の添付文書又はマニュアルに基づき弊社インプラント製品を正しく使用していること。
5)インプラント体が埋入後少なくとも24時間以上は患者の顎骨内に埋入されていた症例であること。
6)少なくとも半年に1回以上の定期的な検診を行い予後が良好であることを確認していること。
7)保証申請がなされた症例において他社のいかなるインプラント製品も組み合わせて使用されていないこと。
8)1)から7)までの全ての事実が診療記録などで確認できる症例であること。
■保証対象資格
1)本保証の適用を受けるためには、予め所定の方法で「ジーシーインプラントRe 10年保証対象施設」として弊社データベースにご登録いただくことが必要です。
2)本保証は、前条記載の弊社データベースにご登録いただきました医療機関を対象とするものであり、患者を含むその他個人又は団体を対象とするものではありません。
3)本保証は、再治療を施す医療機関が最初にインプラント体を埋入した施設と異なる場合においても適用いたします。ただし、その場合においても、本保証の適用を受けるためには本規約に定める各事項を満たしていることが必要です。
■保証適用の制限
脱落、破折の原因が、埋入後の事故或いはマニュアル記載の禁忌に該当する全身疾患など、患者に起因する症例の場合には、本保証適用の対象外となります。
■保証申請方法の遵守
1)脱落、破折が発生してから1ヶ月以内に所定の方法で保証適用の申請を行ってください。
2)所定の「インプラント体脱落に関する申請書」に必要事項をすべて記入し、署名、捺印の上、弊社まで送付してください。
3)撤去したインプラント体及び上部構造を滅菌した上で弊社に送付してください。
4)上記1)~3)までの申請方法が守られていない場合は保証適用の対象外となります。
5)申請書等の受領後2週間以内に、弊社より本保証の適用の可否についてご連絡致します。
6)先生方からご報告いただきました資料、情報は適切な方法で活用及び保管をさせていただきます。
■保証内容
| インプラント体が脱落した時期 |
保証(無償交換)内容 |
免荷期間中
(ヒーリングアバットメント装着前) |
1.同一又は同等※の弊社インプラント体との交換
2.同一又は同等※の弊社カバースクリュー又はヒーリングアバットメントとの交換 |
負荷期間中
(ヒーリングアバットメント装着後) |
1.同一又は同等※の弊社インプラント体との交換
2.同一又は同等※の弊社カバースクリュー又はヒーリングアバットメントとの交換
3.同一又は同等※の弊社ファイナルアバットメント及びスクリューとの交換 |
※「同等」:無償交換の際に変更可能なのは直径又は長さのみです。
本保証は、上記表に定める保証内容以外について、一切の保証を行うものではありません。
■保証プランの変更又は終了
本保証の内容は予告なく変更又は終了する場合があります。
この場合、変更又は終了の日までに弊社が申請書等を受領した症例については、保証プランの対象となります。
■保証対象資格の取り消し
申請される不具合の発生率が5%を超えた場合には弊社の判断により保証対象資格を取り消す場合があります。
「セレクトサービス」は、患者様に最適な治療を施すためのサービスです。臨床では計画外のインプラント体が必要になることがあります。セレクトサービスは、手術で使用するインプラント体の種類が特定しにくい症例の場合、計画されたインプラント体と使用する可能性のあるインプラント体を併せて一旦ご購入いただき、治療後に未使用分をご返品いただくものです。
「セレクトサービス」ご利用規約
■サービス対象資格
1) 本サービスの適用を受けるためには、予め所定の方法で「ジーシーインプラントRe セレクトサービス対象施設」として弊社データベースにご登録いただくことが必要です。
2)本サービスは、弊社データベースにご登録いただきました医療機関を対象とするものです。
■サービス対象製品
本サービスの対象製品は、以下の通りです。
| ①インプラント体(フィクスチャー) |
②カバースクリュー |
③ヒーリングアバットメント |
インターナルジョイント
・ジェネシオフィクスチャー(カバースクリュー付)
・ジェネシオPlus |
インターナルジョイント
・ジェネシオPlus用カバースクリュー |
インターナルジョイント
・ジェネシオPlus用&ジェネシオ用ヒーリングアバットメント |
エクスターナルジョイント
・セティオフィクスチャー(カバースクリュー付)
・セティオPlus |
エクスターナルジョイント
・セティオPlus用カバースクリュー |
エクスターナルジョイント
・セティオPlus用&セティオ用ヒーリングアバットメント |
■サービスのご利用方法
1)本サービスは、1症例ごとのご注文となります。
2)本サービスの利用は、インターネット又はFAXによる方法の2通りがあります。インターネットによる利用の場合は、ご登録いただいた先生へ専用のID(メールアドレス)・パスワードが必要になります。FAXの場合は、セレクトサービス専用FAX用紙をご利用ください。
3)電話によるご注文は一切お受けできません。
4)インターネットによる注文(Web注文)またはセレクトサービス専用FAX用紙は、すべての項目に記入ください。
5)1回法の場合、インプラント体と併せて同時にヒーリングアバットメントをご注文いただけます。
また、2回法の場合、一時手術ではカバースクリューと一緒に、二次手術の際にはヒーリングアバットメントのみで注文いただけます。
6)インプラント体のご注文本数は、使用予定1本につき3本までご注文いただけます。但し、1症例につき8本を上限とさせていただきます。
7)ジェネシオPlus、セティオPlusは、カバースクリューが別売りとなります。
カバースクリューのご注文本数は、インプラント体のご注文本数と同じ数量をご注文いただけます。但し、1症例のご注文につき8本を上限とさせていただきます。
8)ヒーリングアバットメントのご注文本数は、インプラント体の2倍の数量までをご注文いただけます。但し、1症例のご注文につき16本を上限とさせていただきます。
9)発送・着荷は通常注文通りであり、交通事情・天候等による遅れる場合があります。
10)土日・祝祭日・弊社休業日は、受注及び配送業務は行っておりません。出荷は休業明けとなります。
■製品の取り扱い遵守事項
1) インプラント体及びヒーリングアバットメントは、製品毎にヒートシール包装で密封された袋に入っています。 製品到着後、添付の「セレクトサービス出荷ご案内書」で送品内容をご確認ください。
2) お届けした製品の保管、管理はお客様の責任となります。
3) 輸送箱及びヒートシール包装からの製品の取り出し及び保管は、製品の汚染を防ぐため、血液などが付着しない環境下で行ってください。
4) 手術室あるいはチェアサイドでの輸送箱からの取り出しは絶対に行わないでください。
5) 製品の取り出しは、直接手術に携わらない方が行ってください。
6) 最終的にご使用する製品が決まってから、ヒートシール包装から取り出してください。
7) ヒートシール包装の開封は使用する製品のみ行ってください。ヒートシール包装を開封すると返品できなくなります。
■製品の返品条件
1) 返品はご注文いただいた症例毎に返品してください。
2) 以下の製品は返品をお受けできません。
① ヒートシール包装が開封された製品
② ヒートシール包装が破損、汚損している製品
③ 箱が開封されている、または破損している製品
④ その他所定の規約が守られていない場合(返送期限が過ぎた場合など)
⑤ 本サービス以外でご注文いただいた製品
■返送期限の遵守
1) 手術日を含めて4日以内(土日・祝祭日・弊社休業日を除く)に返送手続きをしてください。
2) 手術日が延びる場合、延期の期間に拘わらず必ずご連絡ください。
3) 手術日の延期期間によっては一旦ご返品いただきます。
① 当初手術予定日より10日未満の延期の場合、そのまま保管ください。
② 当初手術予定日より10日以上の延期の場合は、一旦返品ください。
■返品製品の返送における遵守事項
1) 返品製品と「セレクトサービスの明細書」を必ず同封して返送してください。
2) 返品の際は、製品の破損を防ぐため、必ずパッキンをご利用してください。
3) 「セレクトサービス返品明細書」2枚に返品する製品(未使用製品)の数量をご記入いただき、1部を返品製品に同封し、返送してください。また、1部は歯科医院様で保管してください。
4) 返品製品がない場合も「セレクトサービス返品明細書」記載の上、受注センターまでFAXでご連絡ください。FAX番号は、本サービスのご注文方法と同じ番号です。
5) セレクトサービス以外でご注文いただいた製品は絶対に同封しないでください。
6) 返品は定められた返送先に、必ず送ってください。返送先は、「セレクトサービス返品明細書」に記載されております。
7) 返品の際の送料は、歯科医院様の負担となります。
■返品処理
1) 弊社では返品受付後、返品内容及び状態を確認した後、返品の処理を行います。
2) 本規約に定められた本サービスの未使用製品の返品に該当しない製品は返品の対象になりません。
3) 返品処理に際し、販売店様へ返品伝票を発行しますが、販売店様の請求締切日などの都合上、返品処理が翌月に繰り越される場合があります。
■サービスの変更又は終了
本サービスの内容は予告なく変更、又は終了する場合があります。
■サービス対象資格の取り消し
本サービスの契約をお守りいただけない場合には、本サービスの対象資格を取り消す場合があります。